对实验动物优进优出、优化科创中心动植物检疫审批手续……日前,针对新成立的上海自贸区国际生物医药科创中心,上海出入境检验检疫局推出了系列优化监管措施,助推自贸区生物医药产业的集聚发展。
2017年12月26日,上海自贸区国际生物医药科创中心成立。据了解,该中心由上海外高桥保税区外联发有限公司与药明康德共同搭建,是上海自贸区保税片区首个大型生物医药孵化平台,将打造成集项目孵化、投融资、产权交易等于一体的国际化生物医药平台。
鉴于医药科创中心的落成将吸引众多国内外中小型医药研发企业及小规模创业团队试水,为上海自贸区生物医药产业发展注入新鲜血液,上海出入境检验检疫局在经过前期的专题走访调研后,针对这一医药科创中心建设出台了一系列进出境动植检优化监管措施。
对于该中心SPF(无特定病原体)实验动物,检验检疫部门将施行优进优出政策。一方面,放宽进境实验动物的检疫隔离要求,比如,允许进境实验动物在隔离检疫30天内边隔离边开展科学实验,实验结束后对实验动物实施销毁处理,由此大幅降低企业的科研时间成本;调整对进境动物隔离检疫场考核、使用要求,每一张动物隔离检疫场使用证在有效期内可隔离多批进境实验鼠,每批进境实验鼠对应不同的独立隔离包,充分提高了企业的科研运营效率。另一方面,取消出口实验动物注册要求,鼓励企业实验动物出口,帮助企业研究国外技术指标要求,破除出口技术性贸易壁垒。
生物医药科创中心实验动物专用饲料的进口门槛,也将被降低。用于研发的实验动物专用饲料,在由上海检验检疫局批准及经检验检疫部门监督使用的前提下,进境查验后免于抽样检测。这样一来,较以往样品抽样送实验室检测的流程,节省了至少7-10个工作日,满足科研实验时效性高的特点。
此外,上海检验检疫局还将优化科创中心动植物检疫审批手续。在前期的政策基础上,进一步压缩该中心所需样品的审批时限,从原来的7个工作日缩短为3个工作日内完成《进境动植物检疫许可证》的审批。
对该中心遇到的影响科研和生产的新问题,上海检验检疫部门将优先开展监管模式改革研究,经评估后尽快在该平台开展试点,不断优化监管。