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自贸区检验检疫新政助力诺华建世界一流研发中心

www.jctrans.com 2016-9-19 14:51:00 电子政务中心

导读:提高研发生产力对创新企业包括制药公司至关重要。

  提高研发生产力对创新企业包括制药公司至关重要。全球医药健康龙头企业之一的诺华,10年前选择落户上海浦东张江,成立生物医学研究中心,成为跨国医药企业在中国建立的首家也是规模最大的综合性研发中心。今年初,诺华在张江的新园区启用,研发规模不断扩大,成为其全球第三大研发中心。诺华研发中心在上海发展的10年,也是见证中国创新政策不断改革和发展的10年,尤其是自贸试验区及自主创新示范区成立之后,相关部门积极为像诺华这样的研发企业解决问题,例如,如何在最短时间内让科学家使用到进口实验样品,实实在在推动了创新。

  实验样品得以高效快速流转

  在今年六月举办的张江-诺华创新论坛上,诺华全球首席执行官江慕忠表示,“中国是新一轮全球医疗创新的新生力量。诺华上海园区的落成彰显了我们对创新和中国的坚定信心和长期承诺。”目前诺华的三大研发中心共同构建了其全球研发网络,今年有望开展第一个中国研发的候选药物的临床试验,这对诺华而言是重要的一步。

  记者了解到,诺华中国研发中心主要研究方向为亚洲和中国高发疾病,包括癌症以及肝纤维化、肝硬化和非酒精性脂肪肝等肝病。这些研究项目均与诺华全球研发平台同步推进,需要满足试验材料在全球数个研发中心之间的频繁流转,以充分发挥各地研发团队的优势。

  去年4月,上海自贸试验区正式扩区至张江、金桥、陆家嘴等片区,原自贸区范围内的入出境特殊物品检验检疫政策得以在张江片区复制推广。

  浦东检验检疫局充分利用这一政策优势,结合“浦东新区入境生物材料示范企业”和“浦东新区总部经济检企协作试点企业”等现有的便利化通关措施,将入境的特殊物品样本直通放行至企业开展查验,并采用视频查验等新型查验方式,在风险可控的前提下,最短时间让诺华的科学家使用到实验样品。

  具体措施包括:低风险的特殊物品的审批单有效期由原来的3个月延长至12个月,且可以分批核销;放宽对血液、细胞、模式生物、组织切片、标准菌株、特异性培养基等风险较低的基础性原料的进境限制;逐步取消生物医药产业发展急需的低风险产品的进出口行政审批;简化科研用化学试剂管理程序等。

  这些便利化政策的推行,在诺华的效果凸显:进口环节的等待时间从原来的20多个工作日缩短到3-5个,查验时间平均每批货物节省1-2天。

  “据统计,诺华在2015年共有18个批次的特殊生物样品进口,其中16个批次按照检验检疫局改革后的流程进行评估后,免予进行前置审批而加快了进口速度,平均每一单进口材料可以节省大约一个月的审批时间,大大提高了研发项目的推进速度。”诺华(中国)生物医学研究中心首席运营官蔡克文表示。

  吸引和保留高端研发人才

  经过10年发展,上海已成为诺华在中国和亚洲地区的重要创新基地。“上海是全球最具创新力的城市之一,特别是在生物医药研究和治疗领域。”今年早些时候,参加创新论坛的诺华生物医学研究中心总裁包瑞杰说:“我们已建立了世界一流的团队,致力于为中国、亚洲以及全球患者研究和开发突破性药物。”

  研发离不开高端人才的支撑。“自贸区成立以来,浦东新区内和上海市的各级政府部门都围绕自贸区推出了支持上海科创中心建设的系列出入境政策措施,其中,放宽了海外人才申请永久居留权的政策,对于生物医药研发企业更好地吸引和保留高端研发及管理人才给予了有力支持。” 蔡克文表示。

  相关数据显示,2007年至2016年,中国的科研人员为诺华全球研发产品线提供了许多新药靶点,目前诺华在中国有15个处于不同研发阶段的新药研究项目。

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本文关键词:自贸区,检验检疫

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