3月10日,浙江湖州某公司从巴基斯坦进口的一批高频电刀双极镊子,部分产品因质量问题不符合标准要求,浙江湖州检验检疫局依法出具检验检疫处理通知书,移交海关作退运处理,这是湖州局首次退运进口不合格医疗器械。
该批进口高频电刀双极镊子共计1400个、货值5550美元,其中447个存在镊尖尺寸不一致和不吻合等问题,这将导致医生在手术操作中无法夹取或夹断神经,会影响手术的正常进行,属于产品的制造缺陷。为消除隐患并维护消费者的合法权益,湖州局选派专业人员赴企业对问题产品进行多次测试,在取得相关不合格数据后,对上述存在问题的高频电刀双极镊子作退运处理,从源头上对产品的质量安全风险进行了控制。
(李冬富)